Registro de seguridad y desfibrilador: qué documentar y con qué frecuencia
Redactado por Cyrille GAGNAIRE, France Défibrillateur. Publicado el 28 de julio de 2026.
Un desfibrilador instalado pero nunca documentado plantea un doble problema: nadie sabe realmente si funciona y nada demuestra que haya recibido mantenimiento. Sin embargo, el seguimiento documental es la parte menos costosa de la obligación. Unas cuantas hojas bien cumplimentadas, un expediente por equipo y una línea en el registro de seguridad bastan para acreditar que el establecimiento ha hecho lo necesario. Veamos qué anotar, dónde archivarlo y con qué periodicidad revisarlo.
Lo que la normativa exige al explotador
El décret n° 2018-1186 du 19 décembre 2018 (decreto francés), dictado en aplicación de los artículos L. 123-5 y L. 123-6 del Code de la construction et de l'habitation (Código francés de la construcción y la vivienda) en su redacción dada por la loi n° 2018-527 du 28 juin 2018 (ley francesa), obliga a los establecimientos abiertos al público, conocidos en Francia como ERP (établissements recevant du public), a dotarse de un défibrillateur automatisé externe, es decir un DAE (DEA), instalado en un lugar visible para el público y accesible de forma permanente. El calendario fue progresivo: 1 de enero de 2020 para las categorías 1 a 3, 1 de enero de 2021 para la categoría 4 y 1 de enero de 2022 para la categoría 5 afectada. El mismo texto hace responsable al propietario del DAE del mantenimiento y de los controles de calidad previstos para los productos sanitarios, ya los encargue al fabricante, a un prestador externo bajo su responsabilidad, o los realice él mismo.
El artículo L. 5212-1 del Code de la santé publique (Código francés de salud pública), en su redacción derivada de la ordonnance n° 2022-582 du 20 avril 2022 (orden gubernamental francesa), añade una obligación general: el explotador de un producto sanitario afectado debe asegurar el mantenimiento de sus prestaciones y su conservación. El mismo artículo prevé sanciones en caso de incumplimiento. Mantener el equipo y demostrar que se mantiene no son dos opciones alternativas: el día de una inspección o de un accidente, son sus escritos los que responden por usted.
El registro de seguridad, punto de partida de la inspección
El registro de seguridad del ERP es el documento que una comisión de seguridad abre en primer lugar. El desfibrilador merece una entrada propia desde su instalación: fecha de puesta en servicio, marca y número de serie, ubicación exacta descrita en lenguaje claro, nombre de la empresa de mantenimiento y datos de contacto del responsable interno. Si el equipo se comparte entre varios ERP de un mismo emplazamiento geográfico o bajo dirección común, algo que el décret n° 2018-1186 permite, indique la lista de establecimientos cubiertos.
A partir de ahí, el registro recoge únicamente los acontecimientos: visita de mantenimiento, sustitución de electrodos o de batería, traslado del equipo, uso real, sesión de formación en primeros auxilios. Cada línea remite al expediente del equipo, que contiene el justificante correspondiente. Esta separación evita un registro ilegible.
El expediente del equipo, archivado por número de serie
El expediente del equipo reúne todo lo relativo a un DAE concreto, desde el albarán de entrega hasta su retirada definitiva. Un separador por equipo, identificado por el número de serie y no por el edificio, evita confusiones. Una copia digital compartida con el servicio técnico resulta útil, siempre que el manual en papel permanezca junto a la vitrina mural.
La tabla siguiente resume lo que debe poder localizarse en menos de cinco minutos y con qué periodicidad se verifica cada elemento.
| Elemento que conservar | Dónde archivarlo | Frecuencia de control |
|---|---|---|
| Factura de compra o contrato de alquiler, certificado de conformidad | Expediente del equipo | En la puesta en servicio y en cada cambio de equipo |
| Manual del fabricante y ficha de instalación | Expediente del equipo, copia junto a la vitrina | Verificación anual de presencia y legibilidad |
| Comprobación visual del autotest | Hoja de ronda, anotación en el registro de seguridad | Semanal, mensual como mínimo |
| Fecha de caducidad de los electrodos | Expediente del equipo y etiqueta en la vitrina | Control mensual, sustitución cada 2 a 5 años |
| Fecha de fin de vida útil de la batería | Expediente del equipo | Control mensual, sustitución cada 3 a 5 años |
| Informes de intervención de mantenimiento | Expediente del equipo, mención en el registro | En cada visita, al menos una vez al año |
| Declaración y actualizaciones en Geo'DAE | Expediente del equipo | En la instalación y en cada modificación |
| Certificados de formación del personal | Registro de seguridad | Anual, con seguimiento de los reciclajes |
| Informe de uso real | Expediente del equipo | En cada activación |
Anotar el autotest, el control más rentable
Un DAE ejecuta por sí solo autotests periódicos e indica su estado mediante un piloto luminoso o una señal acústica. Esta comprobación no cuesta nada: basta con mirar y anotar. Integre el paso por la vitrina en una ronda ya existente, con una hoja fechada y firmada que recoja tres datos: piloto conforme o no, presencia de los accesorios en la bolsa, y vitrina despejada con señalización visible. Una hoja mensual impresa y archivada en el expediente vale más que un control diario del que no queda ningún rastro.
Si el piloto se pone en rojo o el equipo emite una señal de alarma, el procedimiento debe estar escrito antes del incidente: quién llama al prestador, en qué plazo y qué señalización provisional se coloca en la vitrina. Anote la avería, la hora de la llamada y la fecha de reposición del servicio. Cada minuto sin desfibrilación reduce las probabilidades de supervivencia en torno a un 10 %, y un equipo fuera de servicio sin señalizar hace perder exactamente ese tiempo.
Gestionar los vencimientos de los consumibles
Los electrodos se sustituyen por lo general cada 2 a 5 años, las baterías cada 3 a 5 años, y el propio equipo dura de 8 a 10 años o más. Traslade cada fecha de caducidad a una única tabla y programe un aviso en la agenda compartida tres meses antes del vencimiento, plazo suficiente para obtener un presupuesto, aprobar el gasto y recibir la pieza. Nuestro artículo sobre la vida útil de un desfibrilador detalla estos intervalos.
Un alquiler a partir de 50 euros sin IVA al mes, con mantenimiento incluido, traslada este seguimiento al prestador, aunque el explotador sigue siendo responsable de conservar los informes. En caso de compra, una garantía de 5 años, un presupuesto en 24 horas y una entrega en 2 a 5 días laborables evitan que el equipo quede indisponible durante semanas. En ambos casos, el expediente debe contener la prueba de la sustitución, no solo el pedido.
Mantener actualizada la ficha Geo'DAE
La base nacional Geo'DAE recoge los desfibriladores accesibles y alimenta las herramientas que utilizan los servicios de emergencia y los ciudadanos socorristas. Un equipo ausente de la base, o declarado en una dirección antigua, resulta invisible para quien lo busca en una urgencia. Declare el equipo desde su puesta en servicio y conserve una copia de la declaración en el expediente.
La ficha se actualiza con cada cambio relevante para un tercero: traslado de la vitrina, modificación del horario de acceso, cierre del emplazamiento, sustitución o retirada del equipo. Incluya esta verificación en la revisión anual del registro de seguridad. En Francia se producen unas 50 000 paradas cardiacas al año, y la localización exacta de un DAE forma parte de la información que permite ganar minutos.
Después de un uso real sobre una persona
El artículo L. 5212-2 del Code de la santé publique (Código francés de salud pública), también modificado por la ordonnance n° 2022-582 du 20 avril 2022, establece que todo profesional sanitario o usuario profesional que tenga conocimiento de un incidente grave relacionado con un producto sanitario debe declararlo sin demora a la Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Por tanto, si el desfibrilador ha presentado un fallo durante una intervención, la declaración se envía de inmediato. Guarde el procedimiento y el número de serie en el expediente para no tener que buscarlos con urgencia.
Un DAE utilizado nunca puede reutilizarse tal cual. Los electrodos son de un solo uso y deben sustituirse enseguida, hay que comprobar el nivel de batería y el equipo solo vuelve a su vitrina cuando el autotest ha regresado al verde. Recupere los datos del evento registrados por el aparato y anote después la fecha, el lugar y los consumibles sustituidos. Por último, vigile las alertas y avisos de seguridad publicados por la ANSM sobre su modelo: pueden exigir una actualización de software o un envío a taller, que debe documentarse como cualquier otra intervención.
Preguntas frecuentes
¿Cuánto tiempo hay que conservar la documentación del desfibrilador?
Ninguno de los textos aplicables al DAE fija una duración única. La práctica razonable consiste en conservar el expediente durante toda la vida del equipo, es decir de 8 a 10 años o más, y unos años adicionales tras su retirada. Los informes de mantenimiento y los partes de uso real son los documentos que conviene guardar más tiempo, porque son los que acreditan el rigor del seguimiento.
¿Quién es responsable del seguimiento, el propietario o el explotador del emplazamiento?
El décret n° 2018-1186 atribuye al propietario del DAE la ejecución del mantenimiento y de los controles de calidad. El artículo L. 5212-1 del Code de la santé publique se dirige al explotador del producto sanitario, que debe garantizar el mantenimiento de sus prestaciones. Cuando ambos papeles están separados, por ejemplo entre un arrendador y un arrendatario, deje el reparto por escrito en el contrato de arrendamiento y adjúntelo al expediente.
¿Basta con el contrato de mantenimiento para cubrir al establecimiento?
El décret n° 2018-1186 admite que el mantenimiento lo realice el fabricante o un prestador externo, pero siempre bajo la responsabilidad del propietario. El contrato organiza la intervención, no transfiere la responsabilidad. Exija siempre un informe escrito después de cada visita, compruebe que menciona las fechas de caducidad registradas y archívelo en el expediente del equipo con una remisión al registro de seguridad.
¿Puede el control de los autotests sustituir a una visita de mantenimiento?
No. El autotest verifica las funciones internas del aparato, no el estado de los electrodos, la presencia de los accesorios ni la accesibilidad de la vitrina. Constituye el control de primer nivel, que debe anotarse cada semana o cada mes. La visita de mantenimiento, en cambio, valida el conjunto y genera un documento oponible. Ambos se complementan y los dos figuran en el seguimiento documental del establecimiento.
¿Qué hacer si un control revela un desfibrilador fuera de servicio?
Señale de inmediato la indisponibilidad con un cartel en la vitrina, avise a la recepción y al personal formado, y contacte con el prestador ese mismo día. Anote la avería, la hora del aviso y la fecha de reposición del servicio en el registro de seguridad. Si el fallo impidió o entorpeció una intervención sobre una persona, la declaración de incidente grave a la ANSM prevista en el artículo L. 5212-2 debe enviarse sin demora.
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